天風(fēng)證券:給予君實生物買入評級
天風(fēng)證券(601162)股份有限公司楊松,曹文清近期對君實生物進行研究并發(fā)布了研究報告《2025H1特瑞普利單抗銷售穩(wěn)健增長,PD-1/VEGF雙抗進入II期臨床》,給予君實生物買入評級。
君實生物(688180)
事件
公司于近日發(fā)布2025年半年報,2025H1,公司收入為11.68億元,同比增長48.64%,凈虧損為4.13億元,同比減虧36.01%,扣非凈虧損為4.78億元,同比減虧23.72%。
特瑞普利單抗4項適應(yīng)癥迎來醫(yī)保元年,并新增獲批2項新適應(yīng)癥2025H1,特瑞普利單抗國內(nèi)市場銷售收入約9.54億元,同比增長約42%,目前在國內(nèi)共獲批12項適應(yīng)癥,2025年新增獲批肝細(xì)胞癌1L和黑色素瘤1L,還有聯(lián)合維迪西妥單抗治療HER2+尿路上皮癌的sNDA獲得NMPA受理。特瑞普利單抗目前共有10項適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄,2025年為其中4項新增納入適應(yīng)癥的醫(yī)保元年,分別為NSCLC輔助治療、腎細(xì)胞癌1L、ES-SCLC1L和PD-L1陽性TNBC1L,覆蓋人群較廣。
在國際化布局方面,公司已和利奧制藥等合作伙伴在歐盟、英國等超過80個國家達成商業(yè)化合作,已在美國、歐盟、英國、澳大利亞等40個國家和地區(qū)獲批上市,2025年1月在澳大利亞獲批鼻咽癌的1L和2L治療,已在美國實現(xiàn)商業(yè)化銷售。
PD-1/VEGF雙抗已開展II期臨床試驗,臨床前研究顯示抗腫瘤活性強勁PD-1/VEGF雙抗JS207目前正處于臨床II期階段,正在NSCLC、CRC、TNBC、肝癌等多個瘤種中展開與化療、單抗和ADC等不同藥物的聯(lián)合治療的探索。同類產(chǎn)品在頭對頭研究中顯示出比現(xiàn)有IO療法K藥更優(yōu)的療效,PD-1/VEGF有望成為新一代免疫療法的基石,大額BD頻出,市場想象空間或較為可觀。
JS207是以高親和力、臨床驗證且具有差異性的抗PD-1藥物特瑞普利單抗為骨架設(shè)計的。在臨床前研究中,JS207能夠高親和力結(jié)合PD-1和VEGFA,展示出了與同類藥物相當(dāng)或更優(yōu)的抗原親和力、免疫活化及血管增殖調(diào)控作用,在多種腫瘤模型中表現(xiàn)出強勁的抗腫瘤活性,同時具有良好的耐受性和熱穩(wěn)定性。
臨床階段腫瘤藥物管線豐富,BTLA國際多中心LS-SCLC的III期臨床已入組近400人
公司在研管線豐富。抗BTLA單抗tifcemalimab(JS004)正在開展兩項聯(lián)合特瑞普利單抗治療LS-SCLC(已入組近400人)和cHL的III期注冊臨床研究,是首個開展III期血液瘤臨床的BTLA靶點藥物。此外,公司還有多個產(chǎn)品在研,包括EGFR/HER3雙抗ADC(JS212)、PD-1/IL-2雙功能性抗體融合蛋白(JS213)、PI3K-α口服小分子抑制劑(JS105)、VEGF/TGF-β雙抗(JS214)等,不斷豐富免疫聯(lián)合治療證據(jù),并盡快推動更多優(yōu)勢產(chǎn)品和適應(yīng)癥進入關(guān)鍵臨床試驗階段。
盈利預(yù)測與投資評級
考慮到市場競爭激烈,我們將公司2025-2026年的營業(yè)收入從34.21億元、42.19億元下調(diào)至25.84、34.41億元,預(yù)計2027年的營業(yè)收入為44.59億元;將歸母凈利潤從-6.28億元、0.17億元下調(diào)至-6.75億元、-1.41億元,預(yù)計2027年的歸母凈利潤為1.85億元。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示:產(chǎn)品研發(fā)及銷售不及預(yù)期風(fēng)險,臨床失敗風(fēng)險,行業(yè)政策風(fēng)險,市場競爭加劇風(fēng)險
最新盈利預(yù)測明細(xì)如下:
該股最近90天內(nèi)共有5家機構(gòu)給出評級,買入評級4家,增持評級1家;過去90天內(nèi)機構(gòu)目標(biāo)均價為52.55。
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